語(yǔ)言：
news
時(shí)間：2020-10-22
體外診斷網(wǎng)資訊
近日，一家名為“南京嵐煜生物”的公司，2016年10月成立，在這短短一年半的時(shí)間里，突然宣布獲得數(shù)千萬(wàn)A輪融資的新聞引起了記者的注意。進(jìn)入2018年，體外診斷領(lǐng)域仍然是資本關(guān)注的寵兒，但是最近發(fā)生IVD領(lǐng)域的幾筆融資不是投資給腫瘤檢測(cè)、監(jiān)測(cè)相關(guān)的分子診斷領(lǐng)域的公司，就是投給了與基因測(cè)序業(yè)務(wù)相關(guān)的企業(yè)，但是這次投資所選擇的企業(yè)目前看卻是屬于POCT領(lǐng)域的企業(yè)。到底是有什么獨(dú)特的“核心實(shí)力”讓他們?cè)诒姸郔VD新兵中脫穎而出呢？
經(jīng)過(guò)多方查證，記者了解到，嵐煜生物是一家致力于體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的綜合型生物科技公司，讓他們這么短時(shí)間脫穎而出的“殺手锏”就是他們擁有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)---主動(dòng)式微流控技術(shù)平臺(tái)！
貫穿“這一世紀(jì)的技術(shù)”——微流控芯片技術(shù)
近些年，微流控芯片技術(shù)在產(chǎn)品應(yīng)用方面有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。這種芯片是在微米級(jí)尺度空間內(nèi)對(duì)微升的流體進(jìn)行精密操控的微型化、集成化的生物芯片，整體構(gòu)造甚至只有硬幣大小。自誕生以來(lái)，微流控芯片以靈敏度高、效率高、試劑消耗量低、環(huán)境污染小、實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)小型化和集成化，便于攜帶和現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)，可以實(shí)現(xiàn)復(fù)雜的體外診斷流程自動(dòng)化，實(shí)現(xiàn)快速分析和診斷的優(yōu)勢(shì)，廣泛應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)和分子生物學(xué)等領(lǐng)域。
微流控芯片又稱芯片實(shí)驗(yàn)室（Lab-on-a-Chip），2006年7月Nature雜志發(fā)表了一期題為“芯片實(shí)驗(yàn)室”專輯，從不同角度闡述了芯片實(shí)驗(yàn)室的研究歷史、現(xiàn)狀和應(yīng)用前景，并在編輯部的社評(píng)中指出：芯片實(shí)驗(yàn)室可能成為“這一世紀(jì)的技術(shù)”。
嵐煜提出主動(dòng)式微流控概念
據(jù)記者了解，近幾年市場(chǎng)上也有好多家公司號(hào)稱掌握了微流控技術(shù)，推出了基于微流控技術(shù)的產(chǎn)品，但是為什么幾年過(guò)去了，市場(chǎng)上幾乎沒(méi)有看見(jiàn)這些所謂的微流控產(chǎn)品在臨床的大量使用？原因有二：一、芯片結(jié)構(gòu)復(fù)雜，無(wú)法對(duì)反應(yīng)做出精準(zhǔn)的調(diào)控，清洗步驟以及液體傳導(dǎo)存在較大的污染，使用了多個(gè)液體腔室和固相載體，試劑整體設(shè)計(jì)過(guò)于復(fù)雜；二、非均相反應(yīng)，固相載體與固相載體的表面進(jìn)行反應(yīng)，反應(yīng)不充分，靈敏度和重復(fù)性受到限制，采用了干式生化、固相層析或是磁微粒免疫的方法，抗體釋放不完全以及單向反應(yīng)的檢測(cè)準(zhǔn)確性不佳，以上原因?qū)е聶z測(cè)結(jié)果受到影響。
根據(jù)加樣方式有無(wú)外力介入，微流控分為被動(dòng)式微流控和主動(dòng)式微流控。被動(dòng)式微流控（自驅(qū)式）不借助外力，嚴(yán)格意義上叫微流體并非微流控，并無(wú)液體流動(dòng)的控制。主動(dòng)式微流控是通過(guò)儀器內(nèi)部精密控制芯片內(nèi)反應(yīng)腔結(jié)合閥門(mén)裝置，控制液體反應(yīng)的位置，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)液體在芯片內(nèi)流動(dòng)狀況，定量控制反應(yīng)樣本體積，使樣本定量參與免疫反應(yīng)，真正達(dá)到流量的精確可控
主動(dòng)式微流控的優(yōu)勢(shì)是具有確保整體的液體流道反應(yīng)，反應(yīng)時(shí)間可控，產(chǎn)品重復(fù)性和批間差控制在5%以內(nèi)，可與化學(xué)發(fā)光或時(shí)間分辨熒光技術(shù)相結(jié)合，保證檢測(cè)結(jié)果的靈敏度和準(zhǔn)確性的優(yōu)勢(shì)，特別是與時(shí)間分辨熒光技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)品，其產(chǎn)品性能可媲美化學(xué)發(fā)光。
而嵐煜生物恰恰在此時(shí)推出了主動(dòng)式微流控免疫檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)，更是在全球范圍內(nèi)提出了主動(dòng)式微流控概念，從而讓微流控技術(shù)的產(chǎn)品性能得到了進(jìn)一步的提升，更讓微流控技術(shù)的產(chǎn)品真正應(yīng)用于臨床向前跨越了一大步！
受資本追捧：19項(xiàng)發(fā)明專利以及優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)
嵐煜生物之所以能在這么短的時(shí)間內(nèi)獲得業(yè)界這么多的關(guān)注，主要源于公司對(duì)主動(dòng)式微流控這一技術(shù)壁壘的攻克。目前，公司已獲得發(fā)明專利 19 項(xiàng)，實(shí)用新型專利 10 項(xiàng)，外觀專利 5 項(xiàng)；目前在報(bào)專利 30 項(xiàng)，其中國(guó)際專利3 項(xiàng)。
公司的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)均來(lái)自國(guó)內(nèi)外知名科研機(jī)構(gòu)及生物醫(yī)藥公司，建立了基于主動(dòng)式微流控技術(shù)和智能化儀器平臺(tái)開(kāi)發(fā)的免疫、分子、細(xì)胞學(xué)等多種方法學(xué)平臺(tái)集成一體化檢驗(yàn)系統(tǒng)的精準(zhǔn)醫(yī)療體系，通過(guò)獨(dú)特的方法和專利技術(shù)針對(duì)臨床全血樣本可以在5min內(nèi)給出精確檢測(cè)結(jié)果，其檢測(cè)結(jié)果不但可以滿足臨床需求，這個(gè)檢測(cè)速度也是目前市面同類(lèi)產(chǎn)品中較快速的。
立志讓基層醫(yī)療用到準(zhǔn)確并且物美價(jià)廉的POCT產(chǎn)品
記者了解到，目前我國(guó)POCT市場(chǎng)呈大幅度上升趨勢(shì)，其市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)到 2018 年將達(dá)到 8.6 億美元。但是如此龐大的一個(gè)市場(chǎng)，卻有一個(gè)不容忽視的問(wèn)題：大機(jī)器進(jìn)入基層太貴，小機(jī)器進(jìn)入基層功能不夠、準(zhǔn)確性差、速度不夠快。
“我們的目標(biāo)，就是要讓基層也能擁有質(zhì)量過(guò)硬、速度夠快、價(jià)錢(qián)合理的POCT產(chǎn)品！”公司CEO許行尚說(shuō)，公司自主研發(fā)的產(chǎn)品，可以服務(wù)不同的目標(biāo)客戶，“我們的產(chǎn)品可以提高三級(jí)醫(yī)院的檢驗(yàn)結(jié)果精確度，對(duì)其傳統(tǒng)床旁診斷產(chǎn)品進(jìn)行升級(jí)換代；降低二級(jí)醫(yī)院成本，提升院內(nèi)整體檢測(cè)水平；讓基層醫(yī)療投入較低的成本，便可獲得高性能檢驗(yàn)水平，響應(yīng)國(guó)家號(hào)召有助于加快醫(yī)聯(lián)體建設(shè)及分級(jí)診療的執(zhí)行?！?
