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時間：2020-10-14
POCT迎來新突破！IVD領(lǐng)域微流控技術(shù)平臺終出“大殺器”！
原創(chuàng)：體外診斷網(wǎng)
IVD作為醫(yī)療領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)賽道，目前在中國的市場規(guī)模近千億，而POCT（point of care testing，現(xiàn)場快速檢測）是IVD行業(yè)內(nèi)市場潛力和想象空間的細(xì)分領(lǐng)域之一。
近五年來，隨著支持民族品牌和分級診療等政策的實施，中國POCT行業(yè)市場容量保持著15%—20%每年的高速增長率迅猛發(fā)展，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于IVD整體行業(yè)的增速，尤其近兩年在POCT領(lǐng)域內(nèi)部進(jìn)行著的“微產(chǎn)業(yè)升級”--即由免疫層析技術(shù)平臺的發(fā)光、熒光方法向以微流控技術(shù)平臺的發(fā)光、熒光方法過渡的趨勢漸起，所以以微流控為技術(shù)手段和技術(shù)平臺的多家POCT企業(yè)和產(chǎn)品，更是成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和資本市場重點關(guān)注的對象。
盤點國內(nèi)微流控領(lǐng)域正在崛起的企業(yè)，我們發(fā)現(xiàn)這里面的玩家已不少，但是筆者發(fā)現(xiàn)南京嵐煜生物科技有限公司（以下簡稱“嵐煜生物”）的整體技術(shù)成熟度、產(chǎn)業(yè)落地化、產(chǎn)品可持續(xù)性、成本控制以及整體上下游產(chǎn)業(yè)鏈把控做得非常的突出。
主動式微流控專家
嵐煜生物成立于2016年，致力于體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。成立2年多，公司就已突破業(yè)內(nèi)公認(rèn)的技術(shù)難點，研發(fā)出了實現(xiàn)媲美大型化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品性能的微流控平臺，目前已經(jīng)開發(fā)出以主動式微流控檢測技術(shù)平臺為基礎(chǔ)的生化、免疫、血球、血凝、分子診斷等多項產(chǎn)品線，是一家高速成長的體外診斷企業(yè)。 公司目前已獲得國內(nèi)外知名基金超億元投資，今日舉辦的首次微流控新品發(fā)布會，更是吸引了一眾行業(yè)人的目光。 嵐煜生物在行業(yè)內(nèi)提出了主動式微流控概念，相比于以往的自驅(qū)式也就是被動式微流控，區(qū)別在于它可以通過儀器精確控制液體反應(yīng)的位置，實時監(jiān)測液體在芯片內(nèi)的流動情況，定量控制反應(yīng)標(biāo)本的體積，使標(biāo)本定量參與免疫反應(yīng)，從而達(dá)到真正的精確控制。 作為POCT領(lǐng)域堪稱劃時代的技術(shù)，嵐煜生物的主動式微流控技術(shù)跨越了1.0時代的膠體金技術(shù)（只能定性）、2.0時代的免疫層析技術(shù)（簡單定量），它所代表的3.0微流控技術(shù)可以將重復(fù)性和批間差控制在5%以內(nèi)，保證檢測結(jié)果的靈敏度和準(zhǔn)確性的優(yōu)勢，并且通過專利技術(shù)，針對臨床全血標(biāo)本在5min內(nèi)給出精確檢測結(jié)果，使得產(chǎn)品更加迎合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常實際需求。有人預(yù)測說，這極有可能引發(fā)行業(yè)內(nèi)一場“顛覆性”的革命！ 嵐煜生物之所以備受青睞，主要是源于公司對主動式微流控這一技術(shù)壁壘的攻克，更是因為嵐煜公司擁有一群凝聚力超強(qiáng)、勤奮度和執(zhí)行力超高的研發(fā)人員，成立以來，累計發(fā)明專利47項（其中7項授權(quán)，40項公開），授權(quán)實用新型專利27項，外觀專利12項，并且旗下已有產(chǎn)品以及未來規(guī)劃的后續(xù)產(chǎn)品已經(jīng)近乎涵蓋IVD全產(chǎn)業(yè)鏈。
新品發(fā)布會喜訊頻傳
2019年5月12日，體外診斷網(wǎng)受邀參加上海夏陽湖皇冠假日酒店舉辦的主題為“煜見?匠芯”的嵐煜戰(zhàn)略合作暨新品發(fā)布會。
本次發(fā)布會邀請了體外診斷行業(yè)大咖、投資人、知名專家等業(yè)內(nèi)人士就微流控技術(shù)前沿等內(nèi)容做了精彩分享，并向與會嘉賓展出了嵐煜生物依托于主動式微流控技術(shù)平臺的多款系列產(chǎn)品。
中國研究型醫(yī)院學(xué)會副會長兼秘書長劉希華先生 會議伊始，主持人嵐煜生物市場中心總經(jīng)理王蓉蓉邀請中國研究型醫(yī)院學(xué)會副會長兼秘書長劉希華先生做了開場致辭。
嵐煜生物市場中心總經(jīng)理王蓉蓉
之后，嵐煜生物CEO許行尚向與會嘉賓闡述了公司的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃。 許行尚先生說：作為微流控技術(shù)的踐行者，嵐煜生物致力于依托于主動式微流控技術(shù)平臺打造一體化、流水線式產(chǎn)業(yè)布局，分別包括病種一體化（滿足臨床診療的整套需求）、桌面流水線（滿足基層標(biāo)本少、但是需求項目多、自動化程度低的需求）、一體化檢驗（滿足未來一機(jī)實現(xiàn)N多檢測項目--甚至一機(jī)裝備一個小型檢驗科的需求）三個階段目標(biāo)，目前公司已經(jīng)能實現(xiàn)第二階段，在向著第三階段進(jìn)發(fā)。 病種一體化，即將一個病種檢查的所有項目集約在一張芯片上，以解決目前臨床的檢驗痛點。 桌面流水線，指的是將所有生化、免疫、血球、血凝等POCT平臺聯(lián)接在一起，使所有產(chǎn)品集成為一套小型桌面流水線。 一體化檢驗，即把項目集約在一個平臺上完成，一臺機(jī)器能完成所有基層醫(yī)院檢驗科的檢驗項目。 這個三步走的戰(zhàn)略目標(biāo)，將引導(dǎo)嵐煜生物突破現(xiàn)有平臺上限，成長為一家行業(yè)領(lǐng)先的龍頭企業(yè)。談到微流控行業(yè)現(xiàn)狀，許行尚先生說：“目前在中國還沒有微流控的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，我們下一步想聯(lián)合行業(yè)人包括微流控廠商、專家學(xué)者、經(jīng)銷商朋友，一起制定微流控的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，這對中國的微流控產(chǎn)業(yè)發(fā)展來說很有意義。”
中國科學(xué)院大連化學(xué)物理研究所林炳承教授
之后的分享環(huán)節(jié)，中國科學(xué)院大連化學(xué)物理研究所林炳承教授就微流控技術(shù)在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)以及IVD領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化以及落地應(yīng)用做了詳細(xì)的闡述。
南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院童明慶教授
南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院童明慶教授從臨床使用者的角度描述了POCT產(chǎn)品在臨床應(yīng)用的發(fā)展歷史進(jìn)程，也提出了對以微流控技術(shù)平臺為依托的新一代POCT產(chǎn)品的希望與要求。
嵐煜生物銷售總經(jīng)理侯俊峰
之后，嵐煜生物銷售總經(jīng)理侯俊峰對發(fā)布會新品進(jìn)行了具體講解，筆者印象深刻的是嵐煜生物目前主打機(jī)型——LS-7000時間分辨熒光免疫分析儀，采用雙技術(shù)平臺“主動式微流控+時間分辨”，在同一臺機(jī)器同時實現(xiàn)兩種檢測方法的呈現(xiàn)，可以根據(jù)客戶的不同需求，直接提供貼心的產(chǎn)品服務(wù)，優(yōu)勢突出。
會議的最后一個階段，由體外診斷網(wǎng)創(chuàng)始人李光宇主持，對公司CEO許行尚、行業(yè)專家林炳承教授、童明慶教授，松禾資本合伙人楊瑾女士、九州通集團(tuán)IVD事業(yè)部總監(jiān)饒正華先生、陜西稻田診斷試劑公司總經(jīng)理劉子琦先生進(jìn)行嘉賓訪談，大家共話產(chǎn)業(yè)前景，暢想行業(yè)未來。
分享環(huán)節(jié)，嵐煜生物CEO許行尚就之前的演講內(nèi)容進(jìn)行了細(xì)化和展開，引來了嘉賓的陣陣掌聲。
林教授在訪談環(huán)節(jié)指出：微流控技術(shù)不僅僅局限于醫(yī)療領(lǐng)域，還可以應(yīng)用于很多場景，我國當(dāng)前的微流控技術(shù)水平和世界微流控技術(shù)水平同步，而且我們當(dāng)下的國家政策和環(huán)境非常適合該技術(shù)的進(jìn)一步高速產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，所以未來一段時間大家需要抓住這樣難得的黃金機(jī)會。
童教授在訪談環(huán)節(jié)中指出:
1.IVD企業(yè)一定要加強(qiáng)與臨床使用者的交流，所開發(fā)的產(chǎn)品一定要真正滿足臨床的實際需求。
2. 原來一代的POCT產(chǎn)品由于技術(shù)瓶頸其準(zhǔn)確性很難滿足臨床的實際需求，特別是一些救命的項目更是讓臨床很難放心，也希望嵐煜生物依托于微流控技術(shù)平臺的產(chǎn)品能夠取得突破，做出真正讓臨床安心使用的好產(chǎn)品。
3.參考美國現(xiàn)狀，POCT的應(yīng)用可能出現(xiàn)不同的場景化，家庭自測用，病房動態(tài)觀察用，準(zhǔn)確性要求一般，穩(wěn)定性要求很高，而診斷用則是對產(chǎn)品準(zhǔn)確性提出最高要求。
4. 現(xiàn)在國家相關(guān)組織已經(jīng)策劃用IVD產(chǎn)品上市后質(zhì)量再評價和POCT研發(fā)和專家共識兩項措施來提升整個POCT行業(yè)的整體質(zhì)量要求。
饒正華先生
談到選擇客戶的標(biāo)準(zhǔn)，饒總說：
九州通的優(yōu)勢是網(wǎng)絡(luò)終端覆蓋率高，而為客戶打造優(yōu)質(zhì)服務(wù)，在合伙伙伴上，我們會選擇那些產(chǎn)品質(zhì)量好、能在服務(wù)和學(xué)術(shù)上都對客戶有幫助的企業(yè)，打造一個共贏模式。
楊瑾女士
楊瑾女士提出選擇投資嵐煜生物的幾點原因：
1.處于滿足國家醫(yī)改新政相關(guān)環(huán)節(jié)，擁有足夠大的市場發(fā)展空間。
2.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人具有完整的創(chuàng)業(yè)到企業(yè)主板上市的相關(guān)經(jīng)驗，以及基于微流控技術(shù)平臺的全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。
3.嵐煜公司所擁有技術(shù)的先進(jìn)性和研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊表現(xiàn)出來的勤奮、高效、團(tuán)結(jié)精神，是選擇投資的重要理由。
劉子琦先生
稻田診斷劉總表達(dá)的觀點是：陜西是目前中國IVD領(lǐng)域兩票制、陽光采購、醫(yī)院采購限價綜合政策實施完善的試驗田，所以以前依托資源獲客的中小經(jīng)銷商大面積出局，但是對于存留企業(yè)在資金、服務(wù)以及合規(guī)話經(jīng)營方面都提出了更高的要求。
寫在最后
在各個領(lǐng)域，新技術(shù)都在爭分奪秒地進(jìn)行著與創(chuàng)新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)換。尤其是在產(chǎn)業(yè)發(fā)展層出不窮的微流控領(lǐng)域，嵐煜生物作為微流控技術(shù)的踐行者，是眾多微流控企業(yè)中的“又一家”，還是具有獨特性、稀缺性的創(chuàng)新明星？
說到這個問題，筆者想起了股神巴菲特和查理芒格的一段著名的話。
巴菲特和查理芒格投資時都特別看中公司是否有護(hù)城河。用芒格的話說，公司就像一個城堡，決定城堡是否安全的，是城堡外的護(hù)城河是否足夠深、足夠?qū)挕Ｒ磺猩虡I(yè)競爭，本質(zhì)上從來都只是在兩個維度上分高下：一是技術(shù)壁壘，我造的東西你造不出來或者沒有我的好；二是價格優(yōu)勢，大家都能造一樣的東西，但是我比你便宜。
當(dāng)我們回顧嵐煜這家企業(yè)，發(fā)現(xiàn)公司成立兩年多，就已經(jīng)建立了醫(yī)療診斷領(lǐng)域完整產(chǎn)業(yè)鏈，把免疫、生化、血球、血凝、分子診斷和POCT全產(chǎn)品線組合成小型一體化桌面流水線，技術(shù)迭代能力強(qiáng)悍，本次新品發(fā)布會上推出的一系列產(chǎn)品都有很高的技術(shù)壁壘，在行業(yè)中處于領(lǐng)先地位；在成本上，公司創(chuàng)始人團(tuán)隊早在5年前就開始在全球?qū)ふ遗涮桩a(chǎn)業(yè)鏈，從源頭起有效控制成本，已構(gòu)建完成了主動式微流控技術(shù)平臺的所有基礎(chǔ)設(shè)施，并且通過雙平臺設(shè)計（微流控+時間分辨免疫熒光），可以為臨床靈活提供不同的產(chǎn)品，以達(dá)到節(jié)約成本的目的。
